- หน้าแรก
- งานผลิตภัณฑ์
- การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
- คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
งานผลิตภัณฑ์
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ลำดับ | ชื่อแบบฟอร์ม | Download |
คู่มือการขออนุญาต | ||
1 | เอกสารประกอบคำขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก | |
2 | คู่มือขั้นตอนการยื่นของหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (e-submission) | |
อื่น ๆ | ||
1 | รูปแบบ CER (ปัจจุบัน) | |
หนังสือรับรองการขาย (CFS) | ||
กรณีถุงมือศัลยกรรมและถุงยางอนามัย (เฉพาะที่มีใบ บ.ผ.อ. เท่านั้น) | ||
กรณีเครื่องมือแพทย์ทั่วไป | ||
หนังสือรับรองเพื่อการส่งออก (CE) | ||
หนังสือรับรองแหล่งผลิต (CM) | ||
หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด (CO) | ||
2 | แบบฟอร์มหนังสือมอบอำนาจ |
ผู้ยื่นคำขอฯ จะต้องแนบประเภทใบสำคัญของผลิตภัณฑ์ (ใบรับจดแจ้ง หรือ ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือ ใบอนุญาต หรือใบผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (บ.ผ.อ.)) ของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการยื่นขอหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกทุกครั้ง