สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
| ลำดับ | ชื่อแบบฟอร์ม | Download | |
|---|---|---|---|
| 1 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD] |   |
|
| 2 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [Medical Device Act] | |
|
| 3 | หนังสือมอบอำนาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทนในกรณียื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template (LOA)) | |
|
| 4 | เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD) | |
|
| 5 | หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลาก และวิธีการใช้งาน (Declaration Letter Template) |  |
|
| 6 | หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ (Marketing History Declaration Template) | |
|
| 7 | หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template) | |
|
| 8 | Letter of Authorization and Appointment Template | |
กำลังประมวลผล
1
แสดงผล
รายการ