กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

งานเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการตรวจคัดกรอง การติดเชื้อเอชไอวีด้วยตนเอง

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ประกาศเฉพาะ

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอต่ออายุ

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ช่องทางการติดต่อกลุ่ม IVD

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ขั้นตอน จผ/จน

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ตารางแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (แบบฟอร์ม)

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

คู่มือการใช้ระบบการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

หลักเกณฑ์แก้ไขเปลี่ยนแปลง 1 มี.ค.65

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ค่าธรรมเนียม การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

28 เม.ย. 66

ใบแจ้งรายการละเอียด และ ใบอนุญาต

โพสต์วันที่ 28 เม.ย. 66

1 2 345

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe