รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ตัวอย่างคำแปลภาษาอังกฤษเป็นภาษาไทย

คู่มือระบบ E-Submission

คู่มือการจัดทำ Bookmark

IVD-G-07

หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device)

IVD-G-03

ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์

Diagnostic tests for Monkeypox

เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

checklist IVD

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD

ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD