สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 41 | Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission |
| 42 | หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง |
| 43 | แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD |
| 44 | คู่มือระบบ E SUBMISSION |
| 45 | หนังสือแสดงความยินยอม (Thailand FDA & Singapore HSA Reliance Model Consent Form) New |
| 46 | หนังสือขอเข้าร่วมโครงการ Thailand FDA & Singapore HSA Regulatory Reliance |
| 47 | หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลากและวิธีการใช้งานของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration Letter Template) |
| 48 | หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template) |
| 49 | หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่าย คมพ. ของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Marketing History Declaration Template) |
| 50 | หนังสือมอบอํานาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทน ในกรณียื่นคําขอนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template/LOA) |