งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
No. | Title |
---|---|
41 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act] |
42 | คู่มือ E-submission |
43 | ช่องทางการติดต่อระบบมาตรา 27 |
44 | แบบฟอร์ม การนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อจัดนิทรรศการ แสดงนวัตกรรมเชิงประวัติศาสตร์ ตามมาตรา 27(5) |
45 | แบบฟอร์ม การนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า ตามมาตรา 27(5) |
46 | แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อใช้ในการศึกษาหรือการเรียนการสอนของสถาบันการศึกษา ตามมาตรา 27(5) |
47 | แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยีหรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27(5) |
48 | แบบฟอร์ม การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ ตามมาตรา 27(5) |
49 | แบบฟอร์ม หนังสือรับรองของผู้นำเข้า (ชี้แจงคําขอผ่อนผันนําเข้าชุดตรวจและน้ํายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับยกเว้นตามมาตรา 27(5)) |
50 | แบบฟอร์ม กรณีผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27(5) |