สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 41 | Guideline การจัดทำเอกสาร Declaration of Conformity (DOC) |
| 42 | Guideline การจัดเตรียมฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ |
| 43 | Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission |
| 44 | หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง |
| 45 | แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD |
| 46 | คู่มือระบบ E SUBMISSION |
| 47 | หนังสือแสดงความยินยอม (Thailand FDA & Singapore HSA Reliance Model Consent Form) New |
| 48 | หนังสือขอเข้าร่วมโครงการ Thailand FDA & Singapore HSA Regulatory Reliance |
| 49 | หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลากและวิธีการใช้งานของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration Letter Template) |
| 50 | หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template) |