สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 31 | การกรอกข้อมูลหน้าคำขอ |
| 32 | หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่ |
| 33 | เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity) |
| 34 | คู่มือการจัดทำ Bookmark in a PDF โดยใช้โปรแกรม Adobe acrobat pro DC |
| 35 | คู่มือระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
| 36 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก |
| 37 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
| 38 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ General MD |
| 39 | Guideline การจัดทำเอกสาร Declaration of Conformity (DOC) |
| 40 | Guideline การจัดเตรียมฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ |