สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 31 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
| 32 | การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ General MD |
| 33 | Guideline การจัดทำเอกสาร Declaration of Conformity (DOC) |
| 34 | Guideline การจัดเตรียมฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ |
| 35 | Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission |
| 36 | หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง |
| 37 | แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD |
| 38 | คู่มือระบบ E SUBMISSION |
| 39 | หนังสือแสดงความยินยอม (Thailand FDA & Singapore HSA Reliance Model Consent Form) New |
| 40 | หนังสือขอเข้าร่วมโครงการ Thailand FDA & Singapore HSA Regulatory Reliance |