งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
No. | Title |
---|---|
31 | หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลากและวิธีการใช้งานของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration Letter Template) |
32 | หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template) |
33 | หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่าย คมพ. ของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Marketing History Declaration Template) |
34 | หนังสือมอบอํานาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทน ในกรณียื่นคําขอนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template/LOA) |
35 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of conformity/DOC) [AMDD] |
36 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act] |
37 | คู่มือ E-submission |
38 | ช่องทางการติดต่อระบบมาตรา 27 |
39 | แบบฟอร์ม การนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อจัดนิทรรศการ แสดงนวัตกรรมเชิงประวัติศาสตร์ ตามมาตรา 27(5) |
40 | แบบฟอร์ม การนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า ตามมาตรา 27(5) |