สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 1 | คู่มือระบบเพิ่มเติมเอกสาร |
| 2 | รายละเอียด/ขั้นตอนการใช้งานระบบเพิ่มเติมเอกสาร |
| 3 | หนังสือชี้แจงการเพิ่มเติมเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสาร Full CSDT |
| 4 | เมื่อได้รับหนังสือรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ไปแล้ว หากมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดหรือข้อมูลใดๆ จำเป็นต้องขอหนังสือดังกล่าวอีกครั้งหรือไม่ |
| 5 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับการคุมกำเนิด (Contraception) หรือ การเจริญพันธุ์ (Reproductive) New |
| 6 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO) New |
| 7 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับแม่และเด็ก New |
| 8 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต |
| 9 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าเชื้อ (Sterilization/Disinfection) และทำความสะอาด (Cleaner) New |
| 10 | สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับไต New |