สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| กระบวนงาน | รายละเอียด | Link |
| การยื่นผ่านระบบ | คู่มือการยื่นผ่านระบบ Skynet FDA (เมื่อกรอกคำขอผ่านระบบ จะปรากฎแบบ ลพ.1 , 2 ,3 จากระบบโดยอัตโนมัติ) |
|
| ระบบเปิดสิทธิ์ | เอกสารสำหรับยื่นเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ |
|
| จดทะเบียน | 1.ยกเลิกก่อนหมดอายุ กรอกแบบฟอร์ม ล.พ.1 หนังสือแจ้งเลิกกิจการ จำนวน และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ของใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง ผลิต /นำเข้า /ขาย เครื่องมือแพทย์ พร้อมหนังสือมอบอำนาจผู้ยื่น เอกสารการขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์
2.ยกเลิกหลังหมดอายุ (แจ้งไม่ต่ออายุ) กรอกแบบฟอร์ม ล.พ.2 แบบแจ้งจำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง ผลิต /นำเข้า /ขาย เครื่องมือแพทย์ พร้อมหนังสือมอบอำนาจผู้ยื่น เอกสารการขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ |
|
| ใบอนุญาตขาย | เหมือนกระบวนงานจดทะเบียน แต่หากขายเครื่องมือแพทย์หลังจากวันเลิกกิจการ 60 วัน ไม่หมด ให้กรอกแบบฟอร์ม ล.พ.3 แบบแจ้งจำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ เมื่อพ้นระยะเวลาขายเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 38 วรรคหนึ่ง |
|
| ผลิตภัณฑ์ | กรอกใบคำขอ.... - ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด จดแจ้งผลิต/นำเข้า เครื่องมือแพทย์
พร้อมหนังสือมอบอำนาจผู้ยื่น เอกสารการขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์
1.ยกเลิกก่อนหมดอายุ กรอกแบบฟอร์ม ล.พ.1 หนังสือแจ้งเลิกกิจการ จำนวน และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ของใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง ผลิต /นำเข้า /ขาย เครื่องมือแพทย์ พร้อมหนังสือมอบอำนาจผู้ยื่น เอกสารการขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์
2.ยกเลิกหลังหมดอายุ (แจ้งไม่ต่ออายุ) กรอกแบบฟอร์ม ล.พ.2 แบบแจ้งจำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง ผลิต /นำเข้า /ขาย เครื่องมือแพทย์ พร้อมหนังสือมอบอำนาจผู้ยื่น เอกสารการขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ |
ผู้ประกอบการส่งหนังสือปะหน้าบริษัท พร้อมแนบแบบลพ.1 หรือแบบ ลพ.2 โดยทำเป็นหนังสือเรียนท่านเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาพร้อมแนบหนังสือมอบอำนาจ พร้อมเอกสาร ผู้มอบและผู้รับมอบอำนาจ การขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ และแนบหนังสือรับรองบริษัทไม่เกิน 6 เดือน |
| โฆษณา | ใบอนุญาตโฆษณามีอายุ 3 ปี สามารถใช้ได้ถึงวันที่ในใบอนุญาต ไม่มีการต่ออายุ ซึ่งจะต้องมาขออนุญาตใหม่ ( ไม่ต้องทำเรื่องขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุ ) | |
| ผลิตเพื่อการส่งออก | ใบอนุญาตผลิตเพื่อการส่งออกมีอายุ 5 ปี สามารถใช้ได้ถึงวันที่ในใบอนุญาต ไม่มีการต่ออายุ ซึ่งจะต้องมาขออนุญาตใหม่ ( ไม่ต้องทำเรื่องขอยกเลิก/ไม่ต่ออายุ ) | |
