กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
หน้าแรก
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
งานผลิตภัณฑ์
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
ทั้งหมด
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
ต่ออายุ/เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต ผลิต นำเข้า ขาย
ใบแทน
การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
การผลิต นำเข้า ขายตามวัตถุประสงค์ใดบ้างที่สามารถยื่นคำขอผ่านช่องทางมาตรา 27 ได้
การยื่นคำขอผลิต นำเข้า ขายเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27 ต้องดำเนินการอย่างไร
คู่มือการยื่นคำขอ
Download แบบฟอร์ม
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
นิยามหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ประเภทของหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ขั้นตอนการยื่นหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ค่าใช้จ่าย
ช่องทางติดต่อ
ผลิตเพื่อการส่งออก
หน้าแรก
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ช่องทางการติดต่อสอบถามเพิ่มเติม
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
หน้าแรก
การขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์
แนวทางการพิจารณาผลิตภัณฑ์เบื้องต้น
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำแนะนำ
ช่องทางการติดต่อ
สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
ทั้งหมด
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
ต่ออายุ/เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต ผลิต นำเข้า ขาย
ใบแทน
การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
การผลิต นำเข้า ขายตามวัตถุประสงค์ใดบ้างที่สามารถยื่นคำขอผ่านช่องทางมาตรา 27 ได้
การยื่นคำขอผลิต นำเข้า ขายเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27 ต้องดำเนินการอย่างไร
คู่มือการยื่นคำขอ
Download แบบฟอร์ม
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
นิยามหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ประเภทของหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ขั้นตอนการยื่นหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ค่าใช้จ่าย
ช่องทางติดต่อ
ผลิตเพื่อการส่งออก
หน้าแรก
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ช่องทางการติดต่อสอบถามเพิ่มเติม
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
หน้าแรก
การขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์
แนวทางการพิจารณาผลิตภัณฑ์เบื้องต้น
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำแนะนำ
ช่องทางการติดต่อ
สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
ขั้นตอน
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
19 เม.ย. 66
หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง
โพสต์วันที่ 19 เม.ย. 66
19 เม.ย. 66
คู่มือคำขอแก้ไข
โพสต์วันที่ 19 เม.ย. 66
1
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset