สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
งานผลิตภัณฑ์
| No. | Title |
|---|---|
| 11 | Product Registration Pathway |
| 12 | หนังสือยืนยันการรับบริจาค |
| 13 | คู่มือการขอยกเลิกใบอนุญาต |
| 14 | หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่ |
| 15 | การกรอกข้อมูลหน้าคำขอ |
| 16 | หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่ |
| 17 | เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity) |
| 18 | คู่มือการจัดทำ Bookmark in a PDF โดยใช้โปรแกรม Adobe acrobat pro DC |
| 19 | คู่มือระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
| 20 | หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก |