• เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

• การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ

• การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์

• การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
  • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)

  • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)

  • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)

  • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)

• ความร่วมมือระหว่างประเทศ

• หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก

• การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

• ต่ออายุ/เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
  • ต่ออายุ

  • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ

• การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต ผลิต นำเข้า ขาย

• ใบแทน

• การขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

• ค่าใช้จ่าย

• กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

• คำถามที่พบบ่อย